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Verkaufsfreigabe -

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

Der AMP Schnelltest SARS-CoV-2 Ag ist ein immuno-chromatographischer Test zum qualitativem Nachweis des SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigens in menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichproben zur Unterstützung einer schnellen und effizienten COVID-19 Diagnostik.

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Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar. 

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Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.

Befristete Sonderzulassung für Heimanwendung - BfArM  5640-S-062/21

Kitzusammensetzung:

  • Versiegelter Testbeutel (1 oder 10 Stück)

     enthält:​

        Testkassette

        Silicagel (ausschließlich für die Lagerung)​

  • Steriler Tupfer

  • Vorbefülltes Pufferröhrchen

  • Entsorgungsbeutel

  • Röhrchenhalter

Laut Gebrauchstauglichkeitsstudie ist dieser Test für die Eigenanwendung durch Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren geeignet.

Gebrauchsanweisung für professionelle Anwendung (PDF Symbol anklicken)

Produktbroschüre herunterladen (PDF Symbol anklicken)

SARS-CoV-2%20Ag-kit_edited.jpg

Gebrauchsanweisung für Eigenanwendung (PDF Symbol anklicken)

Kitzusammensetzung:

  • Versiegelter Testbeutel (25 Stück)

     enthält:​

        Testkassette

        Silicagel (ausschließlich für die Lagerung)​

  • Steriler Tupfer

  • Probenröhrchen und Tropfaufsatz

  • Extraktionspuffer

  • Röhrchenhalter

*)  Kit enthält vorbefüllte Pufferröhrchen

Eine illustrierte Beschreibung des Testablaufs ist in jedem Testkit enthalten und auf Anforderung erhältlich.

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag  -  Selbsttest

Katalog Nr.

Kit-Inhalt

Testprinzip

Probenmaterial

Probenvolumen

Testdauer

Sensitivität

Spezifizität

RT2950

1 Kassette

RT2951

10 Kassetten

immuno-chromatographisch

Anterior nasaler Abstrich

ca. 100 µL der extrahierten Probe

15 Minuten

97.3%

100%

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag  -  professional use

Katalog Nr.

Kit-Inhalt

Testprinzip

Probenmaterial

Probenvolumen

Testdauer

Sensitivität

Spezifizität

RT2952

25 Kassetten

RT2952-S *)

25 Kassetten

immuno-chromatographisch

Naso-, Oropharyngeal oder Anterior nasal-Abstrich

ca. 100 µL der extrahierten Probe

15 Minuten

97.3%

100%

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