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Verkaufsfreigabe -
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
Der AMP Schnelltest SARS-CoV-2 Ag ist ein immuno-chromatographischer Test zum qualitativem Nachweis des SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigens in menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichproben zur Unterstützung einer schnellen und effizienten COVID-19 Diagnostik.
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Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar.
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Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.
Befristete Sonderzulassung für Heimanwendung - BfArM 5640-S-062/21
Kitzusammensetzung:
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Versiegelter Testbeutel (1 oder 10 Stück)
enthält:​
Testkassette
Silicagel (ausschließlich für die Lagerung)​
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Steriler Tupfer
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Vorbefülltes Pufferröhrchen
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Entsorgungsbeutel
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Röhrchenhalter
Laut Gebrauchstauglichkeitsstudie ist dieser Test für die Eigenanwendung durch Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren geeignet.
Gebrauchsanweisung für professionelle Anwendung (PDF Symbol anklicken)
Produktbroschüre herunterladen (PDF Symbol anklicken)
Gebrauchsanweisung für Eigenanwendung (PDF Symbol anklicken)
Kitzusammensetzung:
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Versiegelter Testbeutel (25 Stück)
enthält:​
Testkassette
Silicagel (ausschließlich für die Lagerung)​
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Steriler Tupfer
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Probenröhrchen und Tropfaufsatz
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Extraktionspuffer
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Röhrchenhalter
*) Kit enthält vorbefüllte Pufferröhrchen
Eine illustrierte Beschreibung des Testablaufs ist in jedem Testkit enthalten und auf Anforderung erhältlich.
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - Selbsttest
Katalog Nr.
Kit-Inhalt
Testprinzip
Probenmaterial
Probenvolumen
Testdauer
Sensitivität
Spezifizität
RT2950
1 Kassette
RT2951
10 Kassetten
immuno-chromatographisch
Anterior nasaler Abstrich
ca. 100 µL der extrahierten Probe
15 Minuten
97.3%
100%
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - professional use
Katalog Nr.
Kit-Inhalt
Testprinzip
Probenmaterial
Probenvolumen
Testdauer
Sensitivität
Spezifizität
RT2952
25 Kassetten
RT2952-S *)
25 Kassetten
immuno-chromatographisch
Naso-, Oropharyngeal oder Anterior nasal-Abstrich
ca. 100 µL der extrahierten Probe
15 Minuten
97.3%
100%